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fda讲师课程

韩磊 ISO13485:2016新版医疗器械质量管理体系内审员培训班 
ISO13485医疗器械CEFDA
课程大纲 第一讲 以ISO9000为基石，以合规为目的——纵横观看ISO13485 a. ISO13485标准的演化和IS09000的关系 b. ISO13485
付宏涛 关于举办《美国FDA医疗器械510K & QSR820法规》培训通知
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关于举办《美国FDA医疗器械510K &QSR820法规》培训通知 2018年06月20日—22日（20日报到） 北京市 会务费2000元/人；联盟企业7
付宏涛 美国510（K）、21CFR 820解读 及FDA工厂检查研修班
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各医疗器械相关企业、单位： 美国作为全球最大的医疗器械生产与消费市场，随着中国医疗器械技术与制造水平的提高，美国市场在中国医疗器械出口的大潮中扮演着日益重要的角色
付宏涛 FDA 510（k）培训
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卓远天成医疗器械国际咨询机构 深圳市卓远天成咨询有限公司是一家从事医疗器械国际咨询的专业性咨询机构。公司的咨询师及专家团队拥有大、中型医疗器械制造企业从事高级管理
付宏涛 CMEF会议论坛：如何应对MDSAP审核
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主办单位：深圳市卓远天成咨询有限公司 会议时间：2017年5月16日 10:00-12:30 会议地点：国家会展中心(上海) M5-01会议室 参与人员：医疗器械
付宏涛 如何应对MDSAP审核？
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MDSAP医疗器械单一审核程序（MedicalDevice Single Audit Program)）是国际医疗器械监管者论坛（IMDRF）为简化医疗器械主管部
付宏涛 美国FDA510(k)及QSR820培训
质量管理
一、课程介绍FDA医疗器械法规包括器械上市前和上市后两大部分，其中上市前部分的核心是“上市前批准（PMA）”和“上市前通告（PMN，也即510（k））”；上市后部门
付宏涛 FDA510k与QSR820培训苏州区
质量管理
美国FDA 510(k) & QSR820培训 培训时间：2014年11月13-15日 地点：苏州工业园区 主办单位：深圳市卓远天成咨询有限公司 承办单位：苏州大
付宏涛 FDA510k与QSR820培训北京区
质量管理
各企事业单位： 随着我们医疗器械行业的发展，特别是行业交流的日益频繁，医疗器械出口美国的需求越来越强烈。FDA 医疗器械法规包括器械上市前和上市后两大部分，其中上市
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